Lowongan Kerja Pabrik Depok di PT Medira Mega Investco Posisi QA Staff – Document Control Minimal S1

Job Description

Lowongan Kerja: QA Staff – Document Control

PT Medira Mega Investco merupakan salah satu perusahaan nasional yang bergerak di bidang industri alat kesehatan. Sebagai perusahaan yang berkomitmen tinggi terhadap kualitas, inovasi, serta kepatuhan pada regulasi, PT Medira Mega Investco hadir untuk memberikan solusi terbaik dalam penyediaan produk-produk alat kesehatan yang aman, efektif, serta sesuai dengan standar internasional.

Industri alat kesehatan merupakan sektor yang sangat vital dalam mendukung pembangunan kesehatan nasional. Peralatan medis berkualitas tinggi tidak hanya berperan dalam proses diagnosis, tetapi juga dalam pencegahan, pengobatan, hingga pemulihan pasien. Menyadari hal ini, PT Medira Mega Investco menempatkan kualitas produk dan sistem manajemen mutu sebagai prioritas utama dalam setiap aktivitas operasionalnya.

Sejak awal berdirinya, PT Medira Mega Investco telah berorientasi untuk menjadi mitra terpercaya bagi fasilitas kesehatan di Indonesia, mulai dari rumah sakit, klinik, laboratorium, hingga penyedia layanan kesehatan lainnya. Perusahaan ini menjalankan kegiatan produksi, pengendalian mutu, distribusi, hingga layanan purna jual dengan standar tinggi. Dengan strategi tersebut, perusahaan tidak hanya mengejar keuntungan bisnis, tetapi juga mendukung peningkatan kualitas pelayanan kesehatan di Indonesia.

Visi dan Misi

Visi:
Menjadi perusahaan penyedia alat kesehatan terkemuka di Indonesia yang unggul dalam kualitas, kepatuhan regulasi, serta kontribusi pada pembangunan kesehatan nasional.

Misi:

1. Menyediakan produk alat kesehatan yang aman, efektif, dan sesuai regulasi.

2. Menerapkan sistem manajemen mutu berbasis standar internasional seperti ISO 13485.

3. Mengutamakan inovasi dan efisiensi dalam seluruh rantai produksi serta distribusi.

4. Menumbuhkan budaya kerja profesional, kolaboratif, dan berintegritas.

5. Memberikan nilai tambah bagi pelanggan melalui layanan yang cepat, tepat, dan bertanggung jawab.

Komitmen terhadap Mutu dan Regulasi

PT Medira Mega Investco berkomitmen penuh dalam menjalankan Sistem Manajemen Mutu ISO 13485, yaitu standar internasional khusus untuk industri alat kesehatan. Selain itu, perusahaan juga memastikan kepatuhan terhadap Sistem Jaminan Produk Halal, sejalan dengan kebutuhan konsumen di Indonesia yang mayoritas muslim.

Dengan pendekatan tersebut, setiap produk yang dihasilkan perusahaan dipastikan:

• Mengikuti standar keamanan internasional.

• Tercatat dan sesuai regulasi Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.

• Diproduksi di lingkungan yang memenuhi standar cleanroom, sehingga steril dan aman digunakan.

Posisi yang Dibuka: QA Staff – Document Control

Dalam rangka memperkuat tim Quality Assurance (QA), PT Medira Mega Investco membuka kesempatan karir bagi kandidat profesional untuk menempati posisi QA Staff – Document Control.

Posisi ini memiliki peran penting dalam memastikan bahwa seluruh dokumen yang berkaitan dengan sistem manajemen mutu perusahaan tersusun dengan baik, terkontrol, dan sesuai standar regulasi. Tidak hanya itu, QA Staff – Document Control juga bertanggung jawab untuk mendukung kelancaran proses audit, baik internal maupun eksternal, serta menjaga kesesuaian produk dengan persyaratan yang berlaku.

Deskripsi Pekerjaan

Seorang QA Staff – Document Control di PT Medira Mega Investco akan menjalankan berbagai tanggung jawab yang berkaitan dengan penyusunan, pengendalian, serta pemeliharaan dokumen mutu. Berikut uraian tugas yang lebih rinci:

1. Menyusun dan Memelihara Dokumen Sistem Mutu

   • Membuat SOP (Standard Operating Procedure), WI (Work Instruction), serta dokumen lain yang mendukung sistem manajemen mutu perusahaan.

   • Memastikan bahwa setiap dokumen disusun secara jelas, sistematis, dan mudah dipahami oleh seluruh karyawan.

   • Menjaga konsistensi antar dokumen agar tidak terjadi tumpang tindih aturan.

2. Pengendalian Perubahan Dokumen

   • Menginput setiap perubahan dalam dokumen sistem manajemen mutu.

   • Membuat catatan perubahan sehingga versi terbaru dokumen selalu tersedia dan terdokumentasi.

   • Memastikan karyawan menggunakan dokumen terbaru untuk menghindari kesalahan prosedur.

3. Backup dan Penyimpanan Dokumen

   • Membuat salinan file cadangan (backup) dari dokumen penting.

   • Menyimpan dokumen baik dalam bentuk fisik maupun digital dengan sistem pengarsipan yang rapi dan aman.

4. Pelaksanaan Sasaran Mutu QA

   • Mendukung pencapaian sasaran mutu bagian QA melalui pengelolaan dokumen yang efektif.

   • Melaporkan capaian sasaran mutu kepada atasan secara berkala.

5. Pengelolaan Laporan Produksi

   • Menyiapkan dan memeriksa kelengkapan laporan bets produksi.

   • Memastikan laporan produksi lengkap dengan catatan mutu yang sesuai regulasi.

6. Penanganan Umpan Balik Pelanggan

   • Membuat laporan awal terkait keluhan pelanggan, pengembalian produk, maupun pengerjaan ulang.

   • Menyusun data pendukung untuk investigasi keluhan produk.

7. Audit Internal dan Eksternal

   • Menyiapkan dokumen terkait pelaksanaan audit internal perusahaan.

   • Mendukung kebutuhan dokumen dalam audit pemasok serta audit eksternal yang dilakukan oleh regulator.

8. Studi Stabilitas dan Sampel Pertinggal

   • Mengatur program studi stabilitas produk untuk memastikan mutu tetap terjaga hingga masa kedaluwarsa.

   • Mengelola sampel pertinggal untuk kepentingan analisis di masa depan.

9. Kajian Mutu Produk Tahunan

   • Mengumpulkan data dan dokumen pendukung untuk laporan kajian mutu produk tahunan.

   • Membantu QA Manager dalam menyusun laporan tahunan tersebut sesuai regulasi.

10. Manajemen Risiko

    • Menginput hasil penilaian risiko dari setiap dokumen.

    • Membantu tim QA dalam melakukan evaluasi risiko mutu produk.

Kualifikasi yang Dibutuhkan

Untuk dapat menempati posisi ini, kandidat diharapkan memenuhi beberapa persyaratan berikut:

1. Pendidikan: Minimal lulusan S1 Farmasi, Teknik Industri, Teknik Kimia, atau jurusan lain yang relevan.

2. Pengalaman:

   • Memiliki pengalaman minimal 1 tahun di bidang yang sama, terutama di industri alat kesehatan.

   • Kandidat dengan pengalaman di lingkungan cleanroom akan lebih diutamakan.

3. Kemampuan Teknis:

   • Mahir menggunakan aplikasi Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).

   • Memahami Sistem Manajemen Mutu ISO 13485 serta Sistem Jaminan Produk Halal menjadi nilai lebih.

   • Mengerti regulasi alat kesehatan yang berlaku di Indonesia.

4. Soft Skills:

   • Mampu bekerja secara individu maupun tim.

   • Teliti, rajin, jujur, dan bertanggung jawab.

   • Memiliki komunikasi yang baik dan mampu bekerja di bawah tekanan.

   • Multitasking, inovatif, serta tepat waktu dalam menyelesaikan pekerjaan.

Mengapa Bergabung dengan PT Medira Mega Investco?

• Industri Vital: Terlibat langsung dalam industri alat kesehatan yang sangat berkontribusi terhadap masyarakat.

• Lingkungan Profesional: Bekerja dalam sistem berbasis ISO 13485 yang berstandar internasional.

• Pengembangan Karir: Perusahaan mendukung pengembangan karyawan melalui pelatihan dan pengalaman praktis.

• Budaya Perusahaan: Menjunjung tinggi integritas, kolaborasi, serta orientasi pada hasil.

• Kesempatan Strategis: Berperan dalam memastikan kepatuhan perusahaan terhadap regulasi sekaligus menjaga mutu produk.

Simulasi Alur Kerja Harian QA Staff – Document Control

Untuk memberikan gambaran lebih jelas, berikut adalah ilustrasi pekerjaan sehari-hari yang biasanya dilakukan:

• Pagi hari: Memeriksa email masuk terkait update dokumen, melakukan koordinasi singkat dengan tim QA.

• Siang hari: Menyusun SOP baru atau melakukan revisi dokumen lama sesuai masukan hasil audit internal.

• Sore hari: Mengarsipkan dokumen, membuat backup file, serta menyiapkan dokumen untuk keperluan audit.

• Akhir minggu: Menyusun laporan mingguan terkait dokumen yang telah diperbarui, serta mendiskusikan kendala dengan atasan.