Lowongan Kerja Pabrik Jakarta di PT Newlife Healthcare International Posisi QA & QC Supervisor Minimal S1

Job Description

Lowongan Kerja – QA & QC Supervisor

PT Newlife Healthcare International adalah perusahaan yang bergerak di bidang produksi, distribusi, dan pengembangan alat-alat kesehatan serta produk farmasi modern. Berdiri atas dasar komitmen untuk menghadirkan solusi kesehatan inovatif, PT Newlife Healthcare International telah tumbuh menjadi salah satu pemain penting di industri alat kesehatan nasional, dengan cakupan distribusi produk yang luas di berbagai rumah sakit, klinik, laboratorium medis, dan institusi kesehatan lainnya.

Dengan komitmen tinggi terhadap kualitas, keamanan pasien, dan efisiensi, perusahaan ini terus berinovasi melalui pendekatan teknologi terkini dan pemenuhan standar regulasi nasional dan internasional. PT Newlife Healthcare International tidak hanya berfokus pada pencapaian target komersial, tetapi juga mendorong lahirnya ekosistem kesehatan yang lebih baik di Indonesia melalui produk-produk andal, sertifikasi yang lengkap, dan sistem manajemen mutu kelas dunia.

Sebagai bagian dari visi jangka panjang perusahaan dalam menghadirkan produk alat kesehatan yang memenuhi standar internasional, kami membuka kesempatan kepada tenaga profesional berpengalaman untuk bergabung sebagai QA & QC Supervisor, peran strategis yang menjembatani kualitas internal, kepatuhan terhadap regulasi, dan kepercayaan pelanggan terhadap produk-produk kami.

Gambaran Umum Pekerjaan: QA & QC Supervisor

Sebagai QA & QC Supervisor, Anda akan memainkan peran yang sangat penting dalam memastikan bahwa setiap proses produksi, mulai dari bahan baku hingga produk akhir, memenuhi standar kualitas yang telah ditetapkan, baik secara internal maupun oleh regulasi nasional seperti GMP (Good Manufacturing Practice), ISO 13485, dan ketentuan dari Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.

Posisi ini juga menuntut pemahaman yang kuat terhadap sistem manajemen mutu, validasi proses produksi, teknik inspeksi material, serta pengelolaan dokumentasi yang lengkap dan akurat. Anda diharapkan mampu memimpin tim, memberikan pelatihan, serta berkolaborasi secara intens dengan departemen lain seperti Produksi, R&D, Regulatory, dan Gudang untuk menjamin kesinambungan mutu di setiap lini operasional perusahaan.

Tugas dan Tanggung Jawab Utama

Sebagai QA & QC Supervisor, Anda akan bertanggung jawab terhadap berbagai aktivitas kritikal di dalam lingkup manajemen mutu dan kendali mutu. Adapun tugas-tugas tersebut mencakup:

1. Pengawasan Aktivitas QA/QC Harian

• Mengatur dan memonitor jalannya seluruh kegiatan Quality Assurance dan Quality Control, baik di lini produksi, area inspeksi material, maupun pemeriksaan produk akhir.

• Memastikan proses inspeksi berjalan sesuai dengan SOP yang telah disetujui dan konsisten terhadap standar mutu.

2. Penerapan dan Pengawasan Standar Regulasi

• Menjamin implementasi standar mutu ISO 13485, Good Manufacturing Practice (GMP), serta seluruh ketentuan yang berlaku dari Kementerian Kesehatan, BPOM, maupun standar regulator lainnya.

• Membuat dan meng-update sistem dokumentasi mutu untuk mendukung kepatuhan regulasi.

3. Validasi Proses Produksi

• Melakukan verifikasi dan validasi terhadap proses produksi baru, perubahan proses, serta metode pengujian atau inspeksi.

• Memastikan semua alat ukur dan perangkat inspeksi dikalibrasi sesuai jadwal dan siap digunakan secara akurat.

4. Audit Internal dan Kesiapan Audit Eksternal

• Melakukan audit internal secara berkala untuk mengevaluasi kinerja sistem mutu di seluruh bagian produksi dan non-produksi.

• Mempersiapkan perusahaan menghadapi audit eksternal, baik dari pihak sertifikasi (ISO) maupun audit dari regulator seperti Kemenkes dan BPOM.

5. Investigasi dan Penanganan Ketidaksesuaian

• Menyusun laporan Non-Conformance (NC) jika terdapat penyimpangan mutu pada proses atau produk.

• Melakukan analisis akar masalah (root cause analysis) serta menyusun CAPA (Corrective and Preventive Action) untuk mencegah terulangnya masalah serupa.

6. Pengembangan dan Peninjauan Dokumen Mutu

• Menyusun dan merevisi SOP, Work Instruction, Form QC, dan dokumen mutu lainnya secara berkala.

• Melakukan review dan approval terhadap Batch Record dan dokumen sebelum produk dirilis ke pasar.

7. Kolaborasi Lintas Departemen

• Berkoordinasi dengan bagian Produksi, Warehouse, R&D, dan Regulatory untuk memastikan mutu terjaga di seluruh rantai proses.

• Memberikan masukan teknis kepada manajemen terkait perbaikan sistem mutu dan pengendalian kualitas.

8. Pelatihan Internal dan Pengembangan Tim

• Menyelenggarakan pelatihan internal mengenai SOP terbaru, metode inspeksi, standar mutu, dan kesadaran regulasi bagi staf QA/QC dan departemen terkait.

• Melakukan evaluasi kinerja personel QA/QC serta menyusun rencana pengembangan keterampilan staf secara berkesinambungan.

9. Pengawasan Tim dan Evaluasi Kinerja

• Memimpin dan membimbing tim QA/QC, memberikan arahan kerja harian dan memastikan target pekerjaan tercapai.

• Memberikan feedback performa secara berkala dan terlibat dalam proses evaluasi dan rekrutmen staf QA/QC.

Kualifikasi dan Persyaratan Umum

Untuk dapat menjalankan tanggung jawab ini secara optimal, kandidat harus memiliki kombinasi kompetensi teknis, pengalaman praktis, dan kemampuan kepemimpinan yang kuat.

Latar Belakang Pendidikan

• Minimal S1 dari jurusan Teknik Kimia, Teknik Industri, Teknik Biomedis, atau jurusan lain yang berkaitan dengan teknologi produksi atau kesehatan.

• Pendidikan tambahan atau pelatihan khusus di bidang sistem mutu (misalnya ISO 13485, QMS, GMP) merupakan nilai tambah.

Pengalaman Kerja

• Pengalaman minimal 3–5 tahun di bidang QA/QC, terutama dalam industri alat kesehatan, farmasi, atau sejenisnya.

• Terbukti mampu menangani audit eksternal dan regulasi, serta memimpin tim QA/QC dalam skala menengah hingga besar.

Kompetensi Teknis

• Memahami dan mampu mengimplementasikan ISO 13485, GMP, Sistem Manajemen Mutu (QMS), dan regulasi dari Kementerian Kesehatan RI.

• Menguasai validasi proses, pengujian laboratorium, teknik sampling, serta analisis statistik mutu.

• Mampu menggunakan alat ukur laboratorium seperti mikrometer, pH meter, spektrofotometer, maupun alat uji fisik lainnya.

• Menguasai metodologi inspeksi bahan baku, produk antara, dan produk akhir.

• Mampu menyusun dan menilai dokumen CAPA, risk analysis, dan batch release report.

Kemampuan Manajerial dan Interpersonal

• Mampu bekerja secara detail, akurat, dan bertanggung jawab.

• Memiliki kemampuan problem solving dan analisis akar penyebab.

• Dapat bekerja di bawah tekanan serta mampu memprioritaskan pekerjaan dengan baik.

• Leadership yang kuat, kemampuan membina tim, serta dapat menjembatani kepentingan antar divisi.

• Komunikasi yang baik, baik dalam bentuk lisan maupun tulisan, termasuk dalam penyusunan laporan mutu.

Keterampilan Tambahan

• Menguasai Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint) untuk pelaporan dan analisis data.

• Penguasaan software QMS atau ERP berbasis mutu akan menjadi nilai lebih.

Fasilitas dan Benefit Karyawan

Bergabung bersama PT Newlife Healthcare International memberikan Anda berbagai manfaat dan fasilitas profesional, di antaranya:

• Gaji bulanan kompetitif, disesuaikan dengan pengalaman dan tanggung jawab.

• Tunjangan kesehatan, transportasi, dan komunikasi.

• BPJS Kesehatan dan Ketenagakerjaan.

• Bonus kinerja berdasarkan pencapaian target individu dan tim.

• Program pelatihan rutin dan sertifikasi mutu.

• Jenjang karier terbuka, baik secara vertikal maupun horizontal.

• Lingkungan kerja profesional, aman, dan mendukung pengembangan potensi karyawan.

Budaya Kerja dan Nilai Perusahaan

PT Newlife Healthcare International menjunjung tinggi budaya kerja yang mengedepankan:

• Integritas dan kepatuhan terhadap regulasi.

• Kualitas sebagai budaya kerja utama, bukan sekadar target.

• Kolaborasi dan komunikasi terbuka antar divisi.

• Inovasi berkelanjutan dan pengembangan kompetensi karyawan.

Kami percaya bahwa sumber daya manusia unggul adalah investasi jangka panjang, dan kami menyediakan platform yang solid bagi setiap individu untuk tumbuh dan berkontribusi dalam industri kesehatan yang semakin kompetitif.